製薬用水導入におけるコンサルティングサービス
オルガノは、業界トップの設備納入実績と、国産自社開発/自社設計(D2EDI、ピュアスチーム発生装置及び注射用水製造装置)で培った高い技術力を活かし、製薬用水設備新規導入サポートや、既存設備の生産量増加に伴う設備増設や老朽化に伴うS&B、査察対応を考慮した各種改造検討まで幅広くご提案をさせて頂きます。設備納入後は最新レギュレーションのセミナー開催や査察指摘のご紹介などトータルでお客様をサポート致します。
新規設備導入時におけるサポート
最新レギュレーションを考慮した最適な製薬用水システムをご提案致します。
原水分析結果に応じたシステムの最適化を行うと共に、ユースポイント使用水量から製造能力、タンク容量のサイジング検討をサポート致します。また、ご要望に応じて将来拡張性を考慮したシステム検討や要求仕様書の作成サポートを対応致します。
計画フロー | オルガノサポート内容 |
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基本計画 |
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基本設計 |
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詳細設計 |
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施工 |
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試運転 |
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メンテナンス |
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既設設備改造時
最新のレギュレーションを考慮した最適な設備改善案をご提案致します。
FMEAリスクアセスメントを用いた設備診断サービスにより既設設備のリスク、お悩みを見える化致します。生産量増加に伴う設備増設や老朽化に伴うS&B、査察対応を考慮した各種改造検討まで幅広い検討サポートを行います。
計画フロー | オルガノサポート内容 |
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リスク評価 |
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改善提案 |
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詳細検討 |
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施工 |
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メンテナンス |
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設備納入後のサポートへ
設備の安定稼働を目的としてメンテナンス周期表作成し保守計画をご提案いたします。メンテナンス後はラップアップミーティングを行い設備の状態をお客様と共有し、次年度メンテナンスの計画をご提示致します。
また定期的な最新レギュレーション動向の配信や、査察指摘事例のご紹介など納入後もお客様をサポート致します。
計画フロー | オルガノサポート内容 |
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保守計画 |
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保守実施 |
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保守後 |
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情報配信 |
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