医薬品・化粧品・医療機器
オルガノは、１９４６年にイオン交換樹脂を用いた無熱蒸留水製造装置を開発して以来、医薬品製造プロセスで欠かせない ｢製薬用水｣ を提供して参りました。
業界トップの設備納入実績と、国産自社開発/自社設計(D2EDI、ピュアスチーム発生装置及び注射用水製造装置)で培った高い技術力を活かし、国内外を問わず医薬品･化粧品･医療機器現場の様々な場面において製薬用水設備･排水処理設備をご提案致します。また製造プロセスにおいても、有効成分の分離回収･精製などの用途に合わせたご提案が可能です。
昨今ではPIC/S、ICH等レギュレーションの目まぐるしい変化により高度な品質管理やリスク管理が要求されています。最新レギュレーションへの対応や、査察対応に向けた設備検討、既存設備を活用した改造検討されるケースが非常に増えています。
オルガノは、新規設備導入だけではなく既設設備改善についてもサポートさせていただきます。
設備診断サービスを通じて既存設備のリスク評価を行い見える化することで、リスクレベルを把握しコストを抑えながら最適なご提案させて頂きます。
製薬用水について
製薬用水導入におけるコンサルティングサービス
オルガノは、業界トップの設備納入実績と、国産自社開発/自社設計(D2EDI、ピュアスチーム発生装置及び注射用水製造装置)で培った高い技術力を活かし、製薬用水設備新規導入サポートや、既存設備の生産量増加に伴う設備増設や老朽化に伴うS&B、査察対応を考慮した各種改造検討まで幅広くご提案をさせて頂きます。設備納入後は最新レギュレーションのセミナー開催や査察指摘のご紹介などトータルでお客様をサポート致します。
精製水製造供給システム
日本薬局方『精製水』に準拠した水をご提供致します。 国産自社開発のD2EDIを搭載した精製水製造装置により安定した水質(導電率/TOC)を維持致します。また各種レギュレーションを考慮した精製水供給装置により定期的な熱水殺菌を行うことで安定的な品質をご提供致します。
UF水製造供給システム
日本薬局方『精製水』をさらにエンドトキシン管理した水をご提供致します。 UFモジュール(分画分子量6000)を搭載したUF水製造装置によりエンドトキシンを低いレベルでコントロール致します。また各種レギュレーションを考慮したUF水供給装置により定期的な熱水殺菌を行うことで安定的な品質をご提供致します。
注射用水製造供給システム
日本薬局方『注射用水』に準拠した水をご提供致します。 国産自社開発のピュアスチーム発生装置及び注射用水製造装置により最高グレードの水質をご提供致します。また各種レギュレーションを考慮したピュアスチーム発生装置により定期的な蒸気殺菌を行うことで安定的な品質をご提供致します。
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